醫療器械生殖和發育毒性試驗 第4部分：兩代生殖毒性試驗 現行
Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 4:Two-generation reproductive toxicity test
標準號：YY/T 1292.4-2017
基本信息
標準號：YY/T 1292.4-2017
發布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：喬春霞、朱福余、曹蘋、徐煒區
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、深圳市醫療器械檢測中心
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本標準規定了醫療器械/材料兩代生殖毒性試驗方法。本標準適用于醫療器械/材料兩代生殖和發育毒性評價。
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