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放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第2部分:單光子發射計算機斷層裝置 現行

Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph

標準號:GB/T 18988.2-2013

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基本信息

標準號:GB/T 18988.2-2013
發布時間:2013-12-17
實施時間:2014-08-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用射線設備
ICS分類:射線照相設備
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)
發布部門:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門:全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)

標準簡介

GB/T18988的本部分規定了單光子發射計算機斷層裝置(簡稱SPECT)的有關定義、試驗方法和產品隨機文件。本部分適用于SPECT,該裝置以Anger型伽瑪照相機為基礎,包括一個或幾個裝有平行孔準直器的探頭、一臺探頭旋轉支架和旋轉裝置、一臺與采集、記錄和顯示裝置在一起的計算機系統

標準摘要

GB/T18988《放射性核素成像設備 性能和試驗規則》分為3個部分:
———第1部分:正電子發射斷層成像裝置;
———第2部分:單光子發射計算機斷層裝置;
———第3部分:伽瑪照相機全身成像系統。
本部分為GB/T18988的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第2部分:單光子發射計算機斷層裝置》,與GB/T18988.2—2003相比,主要技術變化如下:
———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的內容;
———增加了資料性附錄E,附錄內容采用了NEMA 標準出版物NU1-2007《伽瑪照相機性能測試》中第4章的內容;
———增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第2部分:單光子發射計算機斷層裝置》,按照我國的標準編寫規則,本部分做了下列編輯性修改:增加了資料性附錄B和資料性附錄E。
本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分與IEC61675-2:1998的
章條編號對照參見附錄C;本部分與IEC61675-2:1998之間的技術差異及其原因參見附錄D。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。
本部分起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。
本部分主要起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。
本部分所代替標準的歷次版本發布情況為:
———GB/T18988.2—2003。

標準目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 試驗方法 6
5 產品隨機文件 17
附錄A (規范性附錄) SPECT象素尺寸的測量 18
附錄B(資料性附錄) 性能參數符號索引 20
附錄C(資料性附錄) 本部分章條編號與IEC61675-2:1998章條編號對照 21
附錄D(資料性附錄) 本部分與IEC61675-2:1998技術性差異及其原因 22
附錄E(資料性附錄) NEMANU1出版物 伽瑪相機斷層成像系統的試驗 23

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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