醫(yī)療器械生物學評價 第2部分：動物保護要求 已作廢
Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements
標準號：GB/T 16886.2-2000
基本信息
標準號：GB/T 16886.2-2000
發(fā)布時間：2000-12-13
實施時間：2001-05-01
首發(fā)日期：2000-12-18
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2012-05-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：
11.110
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會
發(fā)布部門：國家質量技術監(jiān)督局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了生物學試驗中動物使用的最低要求。本標準的目的在于：a) 為科學家提供尊重生命的通用性指南；b) 選擇最佳方式，減少動物實驗次數(shù)和試驗中動物用量；c) 將試驗所用動物的痛苦降低至最低限度，保證動物的生存質量。本標準適用于在脊椎動物體上的試驗，不適用于在分化程度較低的動物體上以及在離體組織和器官上進行的試驗。本標準還建議，減少用于生物相容性試驗的動物數(shù)量，如果有可能取消這一領域的動物實驗。
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