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牙科手機 第1部分：高速氣渦輪手機 現行

Dental handpieces—Part 1:High-speed air turbine handpieces

標準號：YY 1045.1-2009

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基本信息

標準號：YY 1045.1-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：趙麗君、解遼波、彭燦光、盧文娟
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：  11.060.25
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：咸陽西北醫療器械(集團)有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位

標準簡介

YY1045的本部分規定了用于患者的高速氣渦輪手機的性能要求和試驗方法,還包括制造商的使用說明書、包裝和標志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機。

標準摘要

YY1045的本部分為強制性標準。
YY1045《牙科手機標準》分為兩個部分:
---YY1045.1 高速氣渦輪手機;
---YY1045.2 直手機和彎手機。
本部分等同采用ISO77851:1997《牙科手機 第1部分:高速氣渦輪手機》。
本部分代替YY91045-1999《高速渦輪牙鉆手機》。
為便于使用,本部分還做了下列編輯性修改:
a) 國際標準ISO7785本部分一詞改為YY1045本部分或本部分;
b) 刪除國際標準的前言。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位歸口。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會負責解釋。
本部分由咸陽西北醫療器械(集團)有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心起草。
本部分主要起草人:趙麗君、解遼波、彭燦光、盧文娟。
本部分代替標準的歷次版本發布情況為:YY91045-1999,GB12133-1989。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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