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心血管植入物血管內器械第2部分：血管支架 現行

Cardiovascular implants Endovascular devices—Part 2:Vascular stents

標準號：YY/T 0663.2-2016

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基本信息

標準號：YY/T 0663.2-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：焦永哲、繆輝、張爭輝、樊鉑、李勇、孫冰、蔣波、許佳佳
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海微創醫療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會心血管植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 2)

標準簡介

本標準規定了血管支架的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝等要求。本標準適用于治療血管病變或血管狹窄以及其他血管畸形的血管支架及作為血管支架釋放組成部分的輸送系統。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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