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組織粘合劑粘接性能試驗方法 第4部分：傷口閉合強度 現行

Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength

標準號：YY/T 0729.4-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0729.4-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張麗梅、馮曉明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用衛生用品
ICS分類：  11.120.040
提出單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、中國藥品生物制品檢定所
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心

標準簡介

ＹＹ／Ｔ０７２９的本部分包括一個比較用于保護附著軟組織的組織粘合劑傷口閉合強度的方法。通過選擇適用的基材，本部分可用于組織粘合劑的醫療器械制造中的質量控制。

標準摘要

YY/T0729《組織粘合劑粘接性能試驗方法》,包括以下部分:
---第1部分:搭接剪切拉伸承載強度;
---第2部分:T剝離拉伸承載強度;
---第3部分:拉伸強度;
---第4部分:傷口閉合強度。
本部分為YY/T0729的第4部分。
本部分修改采用ASTM F2458-05《組織粘合劑和密封劑傷口閉合強度的標準試驗方法》,與ASTM F245805無技術性差異。
本部分附錄A 為規范性附錄,附錄B為資料性附錄。
本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心提出并歸口。
本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、中國藥品生物制品檢定所。
本部分主要起草人:張麗梅、馮曉明。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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