自動化血液培養系統 現行
Automated blood culture system
標準號：YY/T 0656-2008
基本信息
標準號：YY/T 0656-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：童明慶、沈然、王輝、肖志強
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：美國BD公司、法國生物梅里埃公司、北京市醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了自動化血培養系統的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標準適用于臨床實驗室通過體外培養，檢測人體血液或其它在正常條件下無菌的體液中微生物的自動化血培養系統，包括血培養設備及其所配套的培養基。
標準摘要
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本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本標準主要起草單位:美國BD 公司、法國生物梅里埃公司、北京市醫療器械檢驗所。 本標準主要起草人:童明慶、沈然、王輝、肖志強。 |
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