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激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機 現行

Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment

標準號：YY 0846-2011

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基本信息

標準號：YY 0846-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：齊偉明、葉中琛、杜堃、黃丹
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：治療設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了摻鈥釔鋁石榴石激光治療機的要求、試驗方法、標志、包裝、運輸及貯存、使用說明書。本標準適用于以摻Cr、Tm、Ho離子的釔鋁石榴石(YAG)為工作介質,發射的激光波長在2.1μm附近的激光治療機(以下簡稱治療機)。治療機可用于人體組織的切割、汽化、凝固以及體內碎石等。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準的安全要求全面貫徹GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1 部分:安全通用要求》、
GB9706.20—2000《醫用電氣設備 第2部分:診斷和治療激光設備安全專用要求》和GB7247.1—2001《激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求和用戶指南》的要求。
本標準執行GB/T14710—2009《醫用電器環境要求和試驗方法》。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所。
本標準主要起草人:齊偉明、葉中琛、杜堃、黃丹。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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