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電池供電骨組織手術設備 現行

Battery power supply surgical equipment for osseous tissue

標準號：YY 0904-2013

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基本信息

標準號：YY 0904-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：方軍、陳成、路有山
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)

標準簡介

本標準規定了電池供電骨組織手術設備的術語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于電池供電的骨組織手術設備。本標準不適用于氣動裝置的骨組織手術設備。本標準不適用于網電源供電的骨組織手術設備。本標準不適用于牙科的同類設備。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
若設備或部件所用的材料或結構形式與本標準所規定的要求有所不同,但如能證明其達到同等的要求,應予以認可。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:方軍、陳成、路有山。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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