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牙科臨時聚合物基冠橋材料
牙科臨時聚合物基冠橋材料 現行
Dental temporary polymer-based crown and bridge materials
標準號：YY/T 0826-2011
基本信息
標準號：YY/T 0826-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：沈熙煒、白偉、林紅、贠曉非、李媛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心、日進齒科材料(昆山)有限公司、3M 中國有限公司
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
標準簡介
本標準規定了牙科臨時聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時也規定了與這些標準要求相應的試驗方法。本標準適用于臨床牙體預備后,進行永久修復前用于保護預備后基牙的臨時用聚合物基冠橋材料。本標準不適用于技工室制作修復體用的永久聚合物基冠橋材料(見YY0710—2009),也不適用于直接牙體修復中所用的冠、貼面或修補的聚合物基材料以及那些用于后牙承力區的材料(見YY1042)
標準摘要
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本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求,但推薦在評價可能的生物學危害時,請參考YY/T0268《牙科學 口腔醫療器械生物學評價 第1單元:評價與試驗》。 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。 本標準主要起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心。 本標準參與起草單位:日進齒科材料(昆山)有限公司、3M 中國有限公司。 本標準主要起草人:沈熙煒、白偉、林紅、贠曉非、李媛。 |
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