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心血管植入物及人工器官 心肺轉流系統 動脈管路血液過濾器 已作廢

Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass

標準號:YY 0580-2005

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基本信息

標準號:YY 0580-2005
發布時間:2005-12-07
實施時間:2006-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2013-06-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:診斷設備
起草單位:全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
歸口單位:全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了無菌、一次使使用的動脈管路血液過濾器(以下簡稱過濾器)的要求,浚器件擬用于進行心肺轉流手術時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有有潛在懷危險的固體物質。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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