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泌乳素定量標記免疫分析試劑盒 現行

Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

標準號：YY/T 1516-2017

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基本信息

標準號：YY/T 1516-2017
發布時間：2017-03-28
實施時間：2018-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：于婷、曲守方、黃杰、孫楠、張娟麗、張小燕、高尚先
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了泌乳素測定試劑盒的分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定泌乳素的試劑盒。本標準不適用于用膠體金或其它方法標記的半定量測定泌乳素的試劑（如：試紙條等）和用125I等放射性同位素標記的各類泌乳素放射免疫或免疫放射試劑盒。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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