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人工晶體 第8部分:基本要求 已作廢

Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirements

標準號：YY 0290.8-1997

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基本信息

標準號：YY 0290.8-1997
發布時間：1997-05-27
實施時間：1997-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何濤、任曉莉、甄輝、文燕
作廢日期：2010-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
提出單位：國家醫藥管理局
起草單位：國家醫藥管理局醫用光學、激光、冷療設備質量檢測中心
歸口單位：全國醫用光學標準化分技術委員會
發布部門：國家醫藥管理局

標準簡介

本標準規定了人工晶體的性能和設計、材料、臨床評價、制造、滅菌、包裝和有效期、標簽、檢驗報告等內容。本標準適用于手術植入人眼內前段的所有類型的人工晶體，但不包括角膜植人物。注:如果本標準引用的標準中規定的測試方法不適用于某一特別設計或應用，則人工晶體生產者必須建立合適的其他測試方法并給出該方法的驗證和理由.

標準目錄

前言……………………………………………… I
1 范圍…………………………………………… 1
2 引用標準……………………………………… 1
3 定義…………………………………………… 1
4 性能和設計…………………………………… 1
5 材料…………………………………………… 1
6 臨床評價……………………………………… 2
7 制造…………………………………………… 2
8 滅菌…………………………………………… 2
9 包裝和有效期………………………………… 2
10 標簽 ………………………………………… 2
11 檢驗報告 …………………………………… 2

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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