自動血型分析儀 現行
Automatic blood grouping analyzer
標準號：YY/T 1245-2014
基本信息
標準號：YY/T 1245-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、賀學英、張晉文、張傳國、聶晶
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司、深圳市愛康電子有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了自動血型分析儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對人類紅細胞血型定型、抗體篩查試驗等的自動血型分析儀。本標準僅規定柱凝集法、微孔板法血型分析儀器的技術要求。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司、深圳市愛康電子有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司。 本標準主要起草人:畢春雷、賀學英、張晉文、張傳國、聶晶。 |
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