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新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查標準
基本信息
標準號：SZDB/Z 122-2015
發布時間：2015-01-23
實施時間：2015-02-01
首發日期：
起草人：趙立見、金鑫、梁金龍、楊玲
標準分類： 婦幼衛生、計劃生育技術
ICS分類：實驗室醫學
起草單位：深圳華大基因醫學有限公司、深圳華大臨床檢驗中心
歸口單位：深圳市衛生和人口計劃生育委員會
發布部門：深圳市市場監督管理局
主管部門：深圳市衛生和人口計劃生育委員會
標準簡介
本標準規定了新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查的篩查對象和模式，聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查流程，篩查前宣傳教育，聽力與遺傳性耳聾基因篩查程序、篩查結果處理及追蹤隨訪的要求。 本標準適用于新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查的機構，通過聽力與遺傳性耳聾基因的聯合篩查，可使先天性耳聾患兒、具有遲發性耳聾風險的高危兒、以及具有藥物敏感性耳聾風險的高危兒得到早發現、早診斷、早干預，并指導臨床用藥。
標準摘要
|
本標準按照 GB/T 1.1—2009 給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由深圳市衛生和人口計劃生育委員會歸口。 本標準負責起草單位：深圳華大基因醫學有限公司、深圳華大臨床檢驗中心。 本標準主要起草人：趙立見、金鑫、梁金龍、楊玲。 本標準為首次發布。 |
標準目錄
| 前 言 II 1 范圍 1 2 縮略語 1 3 術語和定義 1 31 新生兒聽力篩查 1 32 新生兒遺傳性耳聾基因篩查 2 33 堿基對 2 34 常染色體隱性遺傳 2 35 常染色體顯性遺傳 2 36 純合突變 2 37 雜合突變 2 4 篩查對象、模式與結果顯示 2 5 聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查流程圖 3 6 篩查前宣傳教育 3 7 聽力與遺傳性耳聾基因篩查程序 4 71 聽力篩查程序 4 72 遺傳性耳聾基因篩查程序 4 721 知情同意書簽署 4 722 受檢者資料采集 4 723 樣本采集、保存和運輸 4 724 檢測工作流程 4 73 質量控制 5 8 篩查結果處理 5 9 追蹤隨訪 6 附 錄 A （資料性附錄） 新生兒聽力篩查知情同意書 7 附 錄 B （資料性附錄） 新生兒遺傳性耳聾基因篩查知情同意書 8 附 錄 C （資料性附錄） 新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查送檢單 9 附 錄 D （資料性附錄） 新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯合篩查報告單 10 附 錄 E （規范性附錄） 新生兒聽力損失高危因素 12 參 考 文 獻 13 |
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