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膝關節假體已作廢

Knee joint prostheses

標準號：YY 0502-2005

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基本信息

標準號：YY 0502-2005

發布時間：2005-12-07

實施時間：2006-12-01

首發日期：

起草人：

作廢日期：2018-01-01

標準分類：矯形外科、骨科器械

ICS分類：外科植入物、假體和矯形

起草單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了膝關節假體的定義、分類、預期性能、要求、試驗方法、檢驗規則、標記、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于對人體施行部分或全膝關節置換的無源外科植入物。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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