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眼科儀器 驗光頭 現行

Ophthalmic instruments—Refractor heads

標準號:YY 0674-2008

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基本信息

標準號:YY 0674-2008
發布時間:2008-10-17
實施時間:2010-06-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:文燕、賈曉航、王敬濤、何濤、齊偉明、馬莉
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類:  ICS11.040.70
提出單位:全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準給出了用于測量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗光頭的要求和測試方法。

標準摘要

本標準修改采用國際標準ISO10341:1997《眼科儀器 驗光頭》。
本標準與ISO10341:1997的主要差異如下:
a) 本標準將ISO15004:1997標準4.4材料的要求,修改引用作為本標準4.4要求;
b) 本標準將ISO15004:1997標準4.5,補充引用作為本標準4.5要求;
c) 環境要求和試驗方法采用GB/T14710-1993的有關規定;
d) 安全要求采用GB9706.1的要求。
本標準根據ISO10341:1998修改后重新起草,所作的修改和技術差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線(|)標識。
本標準的附錄A 為資料性附錄。
本標準由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:文燕、賈曉航、王敬濤、何濤、齊偉明、馬莉。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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