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眼科儀器眼內照明器 第1部分：通用要求和試驗方法 現行

Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 1:Requirements and test methods

標準號：YY 0792.1-2016

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基本信息

標準號：YY 0792.1-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王敬濤、賈曉航、何濤、文燕、顏青來
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：全國醫用光學儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國家食品藥品監督管理總局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗院
歸口單位：全國醫用光學儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用光學儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準適用于在眼外科手術中作眼內照明用的眼內照明器。本標準規定了眼內照明器的通用要求和試驗方法。

標準摘要

本部分第5章為推薦性的，其余為強制性。
YY 0792《眼科儀器 眼內照明器》分為2個部分：
——第1部分：通用要求和試驗方法；
——第2部分：光輻射安全的基本要求和試驗方法。
本部分為YY 0792的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。
本部分由全國醫用光學儀器標準化分技術委員會（SAC/TC 103/SC 1）提出并歸口。
本部分起草單位：國家食品藥品監督管理總局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗院。
本部分主要起草人：王敬濤、賈曉航、何濤、文燕、顏青來。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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