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宮內節育器放置叉 現行

Intra-uterine device lay-up fork

標準號：YY/T 0183-2013

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基本信息

標準號：YY/T 0183-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：余國恩、姚天平、金耀明、翁秉豪
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：人口控制、避孕器具
提出單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
起草單位：上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)

標準簡介

本標準規定了宮內節育器放置叉的結構型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于宮內節育器放置叉,該產品供婦產科放置O 形、宮腔形及類似的宮內節育器和校正節育器位置之用。本標準不適用于一次性宮內節育器放置叉。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY/T0183—1994《宮內節育器放置叉》。
本標準與原標準YY/T0183—1994的主要技術差異:
———范圍中增加了“本標準不適用于一次性宮內節育器放置叉”;
———增加了3.2中GB/T1220規定的不銹鋼材料;
———增加了4.1.3,對桿部與柄部連接牢固度的試驗方法;
———修改了4.3桿部及外表面表面粗糙度數值“0.2μm”為“0.4μm”;
———增加了產品的耐腐蝕性能要求和試驗方法;
———增加了6.4周期檢驗的內容。
請注意本標準的某些內容有可能涉及專利,本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。
本標準主要起草單位:上海醫用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:余國恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———GB8579—1988;
———YY/T0183—1994。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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