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心肺轉流系統 熱交換水箱
心肺轉流系統 熱交換水箱 現行
Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
標準號：GB 12263-2017
基本信息
標準號：GB 12263-2017
發布時間：2017-12-29
實施時間：2019-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳少海、樊翔、王培連、馮潔婷
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監督管理總局
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準規定了心肺轉流系統熱交換水箱的術語和定義、要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸、貯存。? 本標準適用于心肺轉流系統熱交換水箱（以下簡稱水箱），該水箱是為體外循環血液熱交換系統中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅動裝置，供醫療單位施行體外循環灌注時調節溫度用。
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