基本信息
標準號：YY/T 1666-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：齊麗晶、黃修文、周會林、錢學波、李飛、楊國涓、周建明、喬嘉琪
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、安陽市翔宇醫療設備有限責任公司、南京騅邁醫療科技有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了經絡刺激儀的組成、要求、試驗方法。本標準適用于通過與患者直接接觸的電極，對體表穴位或特定部位以無創方式施加不小于峰值1500V高壓（負載阻抗20（1±10%）kΩ）低頻脈沖電信號，疏通病灶區及相應的經絡配穴點，以中醫導平療法醫理進行治療的設備。對于一臺多功能的設備，本標準中規定的內容僅適用于設備的經絡刺激功能，其他功能如有相應的國家標準和（或）行業標準，也應符合其他相關標準的要求。
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