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醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求
醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求 已作廢
Medical electrical equipment-Requirement for the safety of Radiotherapy treatment planning system
標準號：YY 0637-2008
基本信息
標準號：YY 0637-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋連有、屈桂紅、王培臣
作廢日期：2014-10-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心、北京醫療器械研究所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了放射治療計劃系統的安全要求；適用于放射治療計劃系統的設計、制造、安裝和使用等。
標準摘要
|
ＹＹ０６３７《醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求》等同采用ＩＥＣ６２０８３：２０００。 為便于使用，本標準做了下列編輯性修改： ａ）刪去ＩＥＣ６２０８３：２０００的前言； ｂ）用“本標準”代替“本國際標準”； ｃ）在第２章“規范性引用文件”中，按ＧＢ／Ｔ１．１—２０００的要求增加了導語。 本標準的附錄Ａ、附錄Ｃ 為規范性附錄；附錄Ｂ為資料性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位：國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心、北京醫療器械研究所。 本標準主要起草人：宋連有、屈桂紅、王培臣。 |
標準目錄
| 前言Ⅲ 引言Ⅳ １ 范圍１ ２ 規范性引用文件１ ３ 與其他標準的關系２ ４ 術語和定義２ ５ 試驗的通用要求２ ６ 隨行文件３ ７ 操作安全的通用要求４ ８ 放射治療設備和近距離治療源數據配置５ ９ 虛擬患者建立７ １０ 治療計劃設計８ １１ 吸收劑量分布計算９ １２ 治療計劃報告１０ １３ 一般硬件診斷要求１１ １４ 算術處理器１１ １５ 數據和代碼１１ １６ 軟件設計的人為錯誤１１ １７ 軟件版本的變更１１ １８ 使用中的人為錯誤１２ 附錄Ａ （規范性附錄） 硬件安全１３ 附錄Ｂ （資料性附錄） 數據的輸入與輸出１５ 附錄Ｃ （規范性附錄） 術語索引１６ 表１ 隨行文件中應包含的本標準的章條３ 表Ａ．１ 修改表１３ |
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