腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法） 現行
B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
標準號：YY/T 1451-2016
基本信息
標準號：YY/T 1451-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王瑞霞、王玉梅、卓曉芳、周旭一、穆士鈺
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所、強生(上海)醫療器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技術有限公司、羅氏診斷產品(上海)有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對腦利鈉肽進行定量檢測的試劑（盒）、對氨基末端腦利鈉肽前體進行定量檢測的試劑（盒）。本標準不適用于各類膠體金標記試紙和用125I等放射性同位素標記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。
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