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甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法）
甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法） 現行
Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
標準號：YY/T 1443-2016
基本信息
標準號：YY/T 1443-2016
發布時間：2016-01-01
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：沈舒、石大偉、張春濤、黎梅蘭
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、廣州萬孚生物技術股份有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法）的術語和定義、要求、實驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于通過膠體金或乳膠顆粒等免疫層析法原理，定性檢測呼吸道分泌物及其培養物中的甲型流感病毒，以快速檢出甲型流感病毒抗
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