當前位置：
首頁 >
醫療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗
醫療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗 已作廢
Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
標準號：GB/T 16886.1-2001
基本信息
標準號：GB/T 16886.1-2001
發布時間：2001-09-24
實施時間：2002-02-01
首發日期：1997-06-26
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：昊平、劉秦玉、由少華、田青
作廢日期：2011-12-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
GB/T 16886的本部分描述了：a) 指導醫療器械生物學評價的基本原則；b) 按器械與人體接觸的性質和時間分類；c) 有關試驗的選擇。GB/T 16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
