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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法）
基本信息
標準號：YY/T 1831-2021
發布時間：2021-12-06
實施時間：2023-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
ICS分類：實驗室醫學
發布部門：國家藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法）的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于通過免疫層析法為原理，對人血清、血漿或全血中的梅毒螺旋體抗體進行定性測定的膠體金法、乳膠法等梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒。
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