丙氨酸氨基轉移酶催化活性濃度測定（無磷酸吡哆醛）參考方法 已廢止
Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of alanine aminotransferase(No pyridoxal-5-phosphoric acid)
標準號：WS/T 352-2011
基本信息
標準號：WS/T 352-2011
發布時間：2011-09-30
實施時間：2012-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：醫學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛生部臨床檢驗標準專業委員會
起草單位：北京航天總醫院
發布部門：中華人民共和國衛生部
標準簡介
本標準規定了在臨床醫學應用中,測定丙氨酸氨基轉移酶(ALT)催化活性濃度(無磷酸吡哆醛)的參考方法。本標準主要適用于參考實驗室,作為丙氨酸氨基轉移酶催化活性濃度(無磷酸吡哆醛)測定的溯源,也可作為與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業的溯源,可供有關認可單位及質量管理部門應用。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準修改采用由國際檢驗醫學溯源聯合委員會(JCTLM)批準的《IFCC37℃酶催化活性濃度測定原級參考方法 第4部分:丙氨酸氨基轉移酶催化濃度測定參考方法》,將原參考方法試劑中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依據本標準的參考區間,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程序的表述》適當增加內容。 本標準的附錄A、附錄C為規范性附錄,附錄B、附錄D為資料性附錄。 本標準由衛生部臨床檢驗標準專業委員會提出。 本標準起草單位:北京航天總醫院。 本標準主要起草人:陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和縮略語 1 3.1 術語和定義 1 3.2 縮略語 2 4 參考方法描述 3 4.1 測定原理和方法 3 4.2 檢查列表 3 4.3 試劑 4 4.4 儀器 7 4.5 采樣和樣本 7 4.6 測定系統和分析部分的準備 8 4.7 酶催化活性濃度測定 11 4.8 測定結果處理 13 4.9 分析可靠性 14 4.10 通過實驗室間比對進行確認 14 4.11 參考區間 14 4.12 報告 15 4.13 質量保證 15 附錄A (規范性附錄) 測定儲存酶溶液中LD催化活性濃度 16 附錄B(資料性附錄) 試劑原料詳細信息 19 附錄C (規范性附錄) 不同溫度下溶液1、溶液2的pH 值 23 附錄D (資料性附錄) ALTIFCC37℃參考方法與30℃參考方法的比較 25 參考文獻 27 |
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