
Dental equipment—High-and medium-volume suction systems
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0629-2008
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高容量和中容量吸引系統(tǒng)的性能和安全要求及其試驗(yàn)程序;本標(biāo)準(zhǔn)適用于構(gòu)成牙科設(shè)備中高容量和中容量吸引系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處:———根據(jù)目前國(guó)內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn),刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中“該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分”的表述。———根據(jù)國(guó)內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對(duì)單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。 本標(biāo)準(zhǔn)與ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處: ---根據(jù)目前國(guó)內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn),刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療 設(shè)備整體的一部分的表述。 ---根據(jù)國(guó)內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對(duì)單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:伍倚明、張揚(yáng)、陳嘉曄、李丹榮。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 |
暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu),邀您申請(qǐng)入駐~
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