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外科植入物 金屬髓內釘系統 第1部分：髓內釘 現行

Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails

標準號：YY/T 0727.1-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0727.1-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)

標準簡介

YY/T0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械,給出了髓內釘的定義和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。

標準摘要

YY/T0727《外科植入物 金屬髓內釘系統》分為三個部分:
---第1部分:髓內釘;
---第2部分:鎖定部件;
---第3部分:連接器械及髓腔擴大器直徑的測量。
本部分為YY/T0727的第1部分。
本部分等同采用ISO151421:2003《外科植入物 金屬髓內釘系統 第1部分:髓內釘》。
為便于使用,本部分做了下列編輯性修改:
a) 本國際標準一詞改為本部分;
b) 用小數點.代替作為小數點的逗號,;
c) 將規范性引用文件中已等同轉化為國家標準或行業標準的國際標準用國家標準或行業標準代替;
d) 刪除國際標準的前言和引言。
本部分的附錄A 為資料性附錄。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本部分主要起草人:董雙鵬、王祚颵、李楠、齊寶芬。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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