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牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料 現(xiàn)行

Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 17168-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 17168-2013
發(fā)布時(shí)間：2013-12-31
實(shí)施時(shí)間：2015-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：鄭剛、袁慎坡、林紅、白偉、孫志輝、繆衛(wèi)東、張亨金、朱武勛
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業(yè)股份有限公司
歸口單位：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99)
發(fā)布部門：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求。此外,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金(ISO24234),牙科焊接材料(ISO9333),或正畸用金屬材料(ISO15841)(例如正畸絲、托槽、帶環(huán)和螺釘?shù)?。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T17168—2008《牙科鑄造貴金屬合金》、YY0626—2008《貴金屬含量25%~75%
的牙科鑄造合金》和YY0620—2008《牙科學(xué)鑄造金合金》。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO22674—2006《牙科學(xué)固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料》。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下:
———GB/T228.1—2010 金屬材料拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法(ISO6892-1:2009,MOD)
———GB/T6682—2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]
———YY0621—2008 牙科金屬 烤瓷修復(fù)體系(ISO9693:1999,MOD)
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業(yè)股份有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄭剛、袁慎坡、林紅、白偉、孫志輝、繆衛(wèi)東、張亨金、朱武勛。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 1
4 分類 2
5 要求 3
6 取樣 7
7 試樣制備 7
8 試驗(yàn)方法 9
9 信息和使用說明書 13
10 標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽 14
附錄A (資料性附錄) 預(yù)期使用厚度為0.1mm~0.5mm 非鑄造0型金屬材料的拉伸試驗(yàn) 15
參考文獻(xiàn) 18

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