鈦及鈦合金牙種植體 現行
Wrought titanium and titanium dental implant
標準號：YY 0315-2016
基本信息
標準號：YY 0315-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李媛、林紅、鄭剛、白偉、周鎮華、楊小東、劉少斌、葛張濤、王卓俊
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心、華西醫科大學衛生部口腔種植科技中心、北京萊頓生物材料有限公司
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
標準簡介
本標準規定了鈦及鈦合金材料制成的不帶表面涂層的牙種植體的定義、性能要求和相應的試驗方法，并對包裝和標識的內容進行了規定。本標準適用于由化學成分符合GB/T 13810-2007外科植入物用鈦及鈦合金加工材或ISO 5832系列標準、美國ASTM標準中外科植入物用鈦及鈦合金材料制成的牙種植體。本標準不適用于種植體附件。本標準代替YY 0315-2008鈦及鈦合金人工牙種植體。
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