交聯(lián)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子網狀結構參數(shù)的原位測定標準方法 現(xiàn)行
Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE)
標準號：YY/T 0813-2010
基本信息
標準號：YY/T 0813-2010
發(fā)布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：姜熙、馬春寶、齊寶芬
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
標準簡介
本試驗方法描述了如何通過測定浸沒在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯樣品的溶脹度,對經電離輻射或化學方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點密度、交聯(lián)點間分子量以及重復單元的數(shù)量進行測定。本標準將對在上述測定中使用的試驗技術和方法實例進行闡述。本測試方法用于測量UHMWPE樣品浸沒在鄰二甲苯溶劑中時高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測定假設樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個方向均一致。這種測試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導致的不確定性。本標準并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述,即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應用前明確管理限制的適用性,是本標準用戶自身的責任。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標準使用重新起草法參考ASTMF2214—2002《交聯(lián)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子網狀結構參數(shù)的原位測定標準方法》編制。 本標準與ASTMF2214—2002的技術性差異如下: ———刪除了第15章“關鍵詞”; ———將附錄X1改為附錄A,將附錄X2改為附錄B,內容不變。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。 本標準主要起草人:姜熙、馬春寶、齊寶芬。 |
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