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體外診斷醫學器具 生物源樣品中量的測量 參考物質

In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
標準號:WS/T 253-2005
基本信息
標準號:WS/T 253-2005
發布時間:2005-06-16
實施時間:2005-12-01
首發日期:
出版單位:人民衛生出版社查看詳情>
起草人:陳文祥、申子瑜、郭健、楊振華
出版機構:人民衛生出版社
標準分類: 衛生綜合
ICS分類:醫學科學和保健裝置綜合
提出單位:中華人民共和國衛生部
起草單位:衛生部臨床檢驗中心
歸口單位:中華人民共和國衛生部
發布部門:中華人民共和國衛生部
標準簡介
本標準規定了參考物質的描述要求和格式。適用于較高級計量學水平的參考物質,這些參考物質可以被分類為一級測量標準和二級測量標準,其作用是作為參考測量程序的校準品或質控物質。本標準不適用于作為體外診斷測量系統部分的參考物質。本標準為就如何收集基礎數據以確定數值及如何出具賦值做出說明。本標準還規定了證書格式。本標準不適用于參考物質的生產。
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