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血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 現(xiàn)行

Hemodialysis and related therapies—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0267-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0267-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-03-23
實(shí)施時(shí)間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：胡相華、吳志敏、周建林、傅音波、鄭金路、何曉帆
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：寧波天益醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、山東威海威高血液凈化制品有限公司、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護(hù)器（一體型和分離型）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護(hù)器（一體型和分離型）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志說明。

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