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內鏡器械 第1部分：腹腔鏡用穿刺器 現行

Endoscopic Instruments—Part1：Trocars for Laparoscope Use

標準號：YY 0672.1-2008

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基本信息

標準號：YY 0672.1-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：方志能、陸靜娣、鄭會樂
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會
起草單位：上海金寶隆光纖電子技術研究所有限公司
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

YY 0672的本部分規定了內鏡器械腹腔鏡用穿刺器產品的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等要求。本部分適用于腹腔鏡用穿刺器，該產品與內窺鏡配套使用，在內窺鏡手術中對人體組織進行穿刺并建立腹腔通道用。

標準摘要

YY0672《內鏡器械》,由下列部分組成:
---第1部分:腹腔鏡用穿刺器;
---第2部分:腹腔鏡用鉗;
---第3部分:腹腔鏡用剪。
本部分為YY0672的第1部分。
本部分參考DIN5829819:2002《醫療器械的材料、精加工和測試 第19篇:套管針》。
本部分由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。
本部分主要起草單位:上海金寶隆光纖電子技術研究所有限公司。
本部分主要起草人:方志能、陸靜娣、鄭會樂。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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