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外科植入物的取出與分析 第1部分：取出與處理 即將實(shí)施

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.1-2021

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.1-2021
發(fā)布時間：2021-11-26
實(shí)施時間：2022-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李立賓、李佳、李沅、陳長勝、楊群、董驤、李梅
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司、北京納通科技集團(tuán)有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T 25440的本部分規(guī)定了外科植入物及相關(guān)組織和體液的取出與處理的方法。特別是，本部分規(guī)定了安全和正確獲得臨床病歷、取出前檢查、收集、標(biāo)記、清潔、消毒、記錄、包裝及運(yùn)輸?shù)谋匾襟E。本部分也提供了對感染控制的指導(dǎo)建議。?本部分適用于外科植入物及相關(guān)組織和體液的取出活動。?本部分不適用于無意收集取出數(shù)據(jù)的取出活動，但此類活動可采用本部分相關(guān)條款所提供的實(shí)用信息。

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