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輸液連接件 第1部分：穿刺式連接件（肝素帽） 現行

Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)

標準號：YY 0581.1-2011

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基本信息

標準號：YY 0581.1-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：萬敏、劉斌、劉葉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)

標準簡介

YY0581的本部分規定了穿刺式輸液連接件的要求和試驗方法。連接件與血管內留置器械(如靜脈留置針)集成為一體供應的產品,可以參照執行本部分。

標準摘要

YY0581《輸液連接件》分為2個部分:
———第1部分:穿刺式連接件(肝素帽);
———第2部分:無針連接件。
本部分為YY0581的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
YY0581本部分是YY0581—2005的修訂。YY0581的本部分與YY0581—2005的主要區別是:
———標準名稱的修改;
———修改了化學試驗方法;
———單包裝上增加了對內腔體積的標注要求。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本部分起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。
本部分起草人:萬敏、劉斌、劉葉。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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