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血液透析及相關(guān)治療用濃縮物 已作廢

Concentrates for haemodialysis and related therapies

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0598-2006

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0598-2006
發(fā)布時(shí)間：2006-08-29
實(shí)施時(shí)間：2007-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：馮小明、潘志成、王健、母瑞紅、柯林楠、黃清泉、奚廷斐
作廢日期：2017-01-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：百特（中國(guó)）投資有限公司、中國(guó)藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
歸口單位：中國(guó)藥品生物制品檢定所
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析或血液透析濾過(guò)用透析液的濃縮物。規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度，微生物污染，濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí)，容器的要求和濃縮物質(zhì)量檢驗(yàn)所需要得各項(xiàng)測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)不適用治療中濃縮物與透析用水配成最終使用濃度的混合過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。

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