醫學實驗室 GB/T 22576-2008 實驗室實施指南 現行
Medical laboratories—Guidance on laboratory implementation of GB/T 22576—2008
標準號：GB/Z 30154-2013
基本信息
標準號：GB/Z 30154-2013
發布時間：2013-12-17
實施時間：2014-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：杜海鷗、胡冬梅、張新梅、廖曉曼
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、中國合格評定國家認可委員會
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本指導性技術文件為醫學實驗室如何實施質量管理體系,從而滿足GB/T22576—2008對質量和能力的專用技術和管理要求提供了指南。認可醫學實驗室能力的機構也可使用本指導性技術文件作為幫助實驗室建立質量管理體系以滿足國家要求和符合相關國際要求的基礎。本指導性技術文件適用于新建實驗室以及現有實驗室,包括GB/T22576—2008的管理和技術要求。
標準摘要
|
本指導性技術文件按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本指導性技術文件使用重新起草法修改采用ISO/TR22869:2005《醫學實驗室 ISO15189:2003實施指南》。 本指導性技術文件與ISO/TR22869:2005在結構上是保持一致的。 本指導性技術文件與ISO/TR22869:2005相比,將文中引用的ISO15189:2003修改為ISO15189:2007,ISO/TR22869:2005中引用ISO15189的條款在2003和2007兩個版本是相同的。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本指導性技術文件由國家食品藥品監督管理局提出。 本指導性技術文件由全國醫用臨床檢驗實驗和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本指導性技術文件起草單位:北京市醫療器械檢驗所、中國合格評定國家認可委員會。 本指導性技術文件主要起草人:杜海鷗、胡冬梅、張新梅、廖曉曼。 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
