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外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

Implants for surgery—Ceramic materials based on high purity alumina
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22750-2008
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 22750-2008
發(fā)布時(shí)間:2008-12-30
實(shí)施時(shí)間:2009-12-01
首發(fā)日期:2008-12-30
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:王欣宇、閆玉華、陳曉明
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 矯形外科、骨科器械
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:武漢理工大學(xué)生物材料與工程研究中心
歸口單位:全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110)
發(fā)布部門:中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有生物相容性和生物穩(wěn)定性的,用于骨板、骨置換和矯形關(guān)節(jié)假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO6474:1994《外科植入物 高純氧化鋁基陶瓷材料》。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:武漢理工大學(xué)生物材料與工程研究中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王欣宇、閆玉華、陳曉明。 |
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