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輸液連接件 第2部分：無(wú)針連接件 現(xiàn)行

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0581.2-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0581.2-2011
發(fā)布時(shí)間：2011-12-31
實(shí)施時(shí)間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：吳平、姚秀軍、張艦娟
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東恒信檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心等
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY0581的本部分規(guī)定了以非穿刺為使用形式的一次性使用自閉合式連接件的要求和試驗(yàn)方法。連接件與血管內(nèi)留置器械(如靜脈留置針)集成為一體供應(yīng)的產(chǎn)品,可以參照?qǐng)?zhí)行本部分。YY0286.6中規(guī)定的防回流閥不包括在本部分范圍內(nèi)。YY0585.2中規(guī)定的開(kāi)關(guān)不包括在本部分范圍內(nèi)。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0581《輸液連接件》分為2個(gè)部分:
———第1部分:穿刺式連接件(肝素帽);
———第2部分:無(wú)針連接件。
本部分為YY0581的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東恒信檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心。
本部分參加起草單位:碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司。
本部分起草人:吳平、姚秀軍、張艦娟。

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