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熱輻射類治療設備安全專用要求 已作廢

Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

標準號：YY 0306-2008

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基本信息

標準號：YY 0306-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：段傳英、韓漠、李立賓、楊建剛、李亞楠
作廢日期：2020-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準于1998年4月首次發布。本標準在應用中必須與GB/T 970.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》一起實施。本標準不涉及與安全要求無關的其他要求。本標準代替YY 0306-1998《熱輻射類治療設備安全專用要求》。本專用標準規定了2.1.102所定義的熱輻射類治療設備的安全專用要求。本標準不適用于其他波段發熱用的設備。本標準與YY 0306-1998相比主要變化如下：——根據近年來標準的執行情況，修改了部分定義；——使用說明書增加了注意事項；——修改了第42章超溫的試驗方法；——增加了設備傾倒后的斷電保護；——部分章條按新的格式進行了調整。

標準摘要

本標準在應用中必須與GB9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》一起實施。
本標準不涉及與安全要求無關的其他要求。
本標準代替YY0306-1998《熱輻射類治療設備安全專用要求》。
本標準與YY0306-1998相比主要變化如下:
---根據近年來標準的執行情況,修改了部分定義;
---使用說明書增加了注意事項;
---修改了第42章超溫的試驗方法;
---增加了設備傾倒后的斷電保護;
---部分章條按新的格式進行了調整。
本標準的章、條的編號相應于通用要求的章、條,增加的內容從101開始。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準起草人:段傳英、韓漠、李立賓、楊建剛、李亞楠。
本標準于1998年4月首次發布。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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