国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網(wǎng)！ 客服QQ：772084082 加入會員

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架 廢止

Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products

標準號：GB/T 16886.9-2001

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態(tài)變更提醒服務(wù)！
基本信息

標準號：GB/T 16886.9-2001
發(fā)布時間：2001-09-24
實施時間：2002-02-01
首發(fā)日期：2001-09-24
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2018-07-01
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備綜合
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

GB/T 16886的本部分為系統(tǒng)評價醫(yī)療器械潛在的和已觀察到的生物降解提供了一般原則，為生物降解研究的設(shè)計與進行提供了一般原則。GB/T 16886的本部分不適用于下列情況：a) 工程化的活體組織產(chǎn)品；b) 評價或研究由機械過程生成降解產(chǎn)物的方法學(xué)。生成這類降解產(chǎn)物的方法可視情況在具體產(chǎn)品標準中規(guī)定；c) 非降解產(chǎn)物的可瀝濾組分。當產(chǎn)品標準中提供了適用于某種產(chǎn)品的降解產(chǎn)物定性與定量的方法時，這些標準優(yōu)先于GB/T 16886的本部分。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關(guān)公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦認證機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦培訓(xùn)機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~