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醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 已作廢
Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity
標準號：GB/T 16886.11-1997
基本信息
標準號：GB/T 16886.11-1997
發布時間：1997-06-26
實施時間：1997-01-02
首發日期：1997-06-26
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2012-05-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
起草單位：國家醫藥管理局醫用高分子產品質量檢測中心
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
發布部門：國家技術監督局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了醫療器械釋放其成分進入人體的潛在全身毒性評價方法，包括熱原試驗方法。
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