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心電圖機(jī)可靠性試驗方法 現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0195-1994

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0195-1994
發(fā)布時間：1994-12-19
實施時間：1995-05-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：吳達(dá)明、朱克興
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
提出單位：國家醫(yī)藥管理局
起草單位：國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家醫(yī)藥管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心電圖機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行可靠性試驗，包括可靠性驗證試驗和可靠性測定試驗的實驗室試驗方法，用以對產(chǎn)品的可靠性特征量進(jìn)行考核或估計。本標(biāo)準(zhǔn)假定心電圖機(jī)為可修復(fù)的產(chǎn)品，壽命分布服從指數(shù)分布，即失效率為常數(shù)。其可靠性特征量采用平均壽命，即兩相鄰故障的平均間隔時間MTBF(又稱為平均無故障工作時間)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般環(huán)境中使用的各種型號的單道或多道心電圖機(jī)的可靠性試驗。

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