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一次性使用注射用過濾器 現行

Single-use filter for syringe

標準號:YY/T 0908-2013

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基本信息

標準號:YY/T 0908-2013
發布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:晏紹軍、陳俊、王劍鋒、胡以文、李銀華、花松鶴。
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京伏爾特技術有限公司、上海市醫療器械檢測所。
歸口單位:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)

標準簡介

本標準規定了一次性使用注射用過濾器的分類和標記、材料、物理要求、化學要求、生物要求、標志和包裝。本標準適用于一次性使用注射用過濾器,過濾器與注射器具配套使用,應用于臨床治療中肌肉注射、靜脈注射藥物,以及向液體瓶內添加藥物等,用于過濾藥液中的不溶性微粒。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC95)歸口。
本標準主要起草單位:北京伏爾特技術有限公司、上海市醫療器械檢測所。
本標準參加起草人:晏紹軍、陳俊、王劍鋒、胡以文、李銀華、花松鶴。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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