甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） 現行
Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)
標準號：YY/T 1462-2016
基本信息
標準號：YY/T 1462-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：石大偉、沈舒、張春濤、高旭年、張勇
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、中山大學達安基因股份有限公司、北京金豪制藥股份有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以熒光PCR法為原理，定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型H1N1流感病毒RNA的診斷試劑盒。
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