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眼科光學和儀器 光學助視器 現行

Ophthalmic optics and instruments - Optical devices for enhancing low vision

標準號：GB 23719-2009

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基本信息

標準號：GB 23719-2009
發布時間：2009-05-06
實施時間：2010-03-01
首發日期：2009-05-06
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何濤、顏青來、鄭建
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了光學助視器的光學、機械要求以及試驗方法。本標準適用于制造商專為視力受損者提供的低視力光學助視器,也可以帶有電氣元件(例如照明光源)。本標準不適用于低視力電子光學助視器。

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性。
本標準修改采用ISO15253:2000《眼科光學和儀器 光學助視器》。
本標準與ISO15253:2000相比主要修改內容如下:
---增加引用標準GB/T16886.1《醫療器械生物學評價指南》、ISO144905 《光學和光學儀器 望遠鏡系統的檢測方法 第5部分:透過率測量方法》;
---增加5.2.1對材料的要求;
---刪除ISO15253:2000標準附錄B。
本標準的附錄A 為資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會歸口(SAC/TC103/SC1)。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:何濤、顏青來、鄭建。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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