
Ultraviolet therapy equipment
標準號:YY 0901-2013
基本信息
標準號:YY 0901-2013
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:韓漠、張赟、劉博、段喬峰
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 理療與中醫(yī)儀器設備
ICS分類:治療設備
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位:全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
標準簡介
本標準規(guī)定了紫外治療設備的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志及使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的醫(yī)療實踐中使用的紫外治療設備的要求。本標準不適用于下列設備:———僅用于照射器械和材料的紫外消毒或殺菌設備;———光固化機;———紫外激光設備;———紫外光敏治療設備;———紫外血液內照射設備。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的規(guī)定,本標準對GB9706.1—2007中的相關條款進行了修訂和補充。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。 若設備或部件所用的材料或結構形式與本標準所規(guī)定的要求有所不同,但如能證明其達到同等的要求,應予以認可。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。 本標準主要起草人:韓漠、張赟、劉博、段喬峰。 |
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