本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報(bào)要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術(shù)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位在全國排污許可證管理信息平臺（以下簡稱排污許可平臺）填報(bào)相關(guān)申請信息，適用于指導(dǎo)核發(fā)機(jī)關(guān)審核確定排污單位排污許可證許可要求。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中藥飲片加工排污單位的申請與核發(fā)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于中成藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。中藥飲片加工排污單位、藏藥和蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥排污單位、與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13223）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13271）的生產(chǎn)設(shè)施和排放口適用于《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 鍋爐》（HJ 953）。 本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》（HJ 942）執(zhí)行。

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規(guī)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)﹝2016﹞81號）和《排放許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護(hù)部令第 48 號），完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報(bào)要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)污染防治可行技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A~附錄E為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境影響評價(jià)與排放管理司、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：河北科技大學(xué)、北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護(hù)研究所有限公司、恒聯(lián)海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、河北省環(huán)境科學(xué)學(xué)會。
本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部2019年12月10日批準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)自2019年12月10日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部解釋。

前 言 ⅱ
1 適用范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和定義 3
4 排污單位基本情況填報(bào)要求 3
5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法 12
6 污染防治可行技術(shù)要求 14
7 自行監(jiān)測管理要求 16
8 環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告編制要求 19
9 實(shí)際排放量核算方法 21
10 合規(guī)判定方法 21
附錄A（資料性附錄）中成藥生產(chǎn)原輔材料名稱 24
附錄B（資料性附錄）污染防治可行技術(shù)參考表 25
附錄C（資料性附錄）環(huán)境管理臺賬記錄參考表 28
附錄D（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報(bào)告參考表 31
附錄E（資料性附錄）廢氣、廢水污染物排放量核算方法 36

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